予防接種法の一部を改正する法律

概要

予防接種法の対象をワクチンから「特定医薬品」に拡大し、単クローン抗体を有効成分として含み、効果がワクチンと同程度に長期間続く医薬品も予防接種に用いることができるようにする改正案。あわせて新型インフルエンザ等対策特別措置法の関連規定も改正する。施行は公布の日から6か月以内で政令で定める日とされている。

要点

• 予防接種に使える医薬品をワクチン以外の「特定医薬品」へ拡大
• 効果が長期間続く単クローン抗体医薬品を予防接種の対象に追加
• 施行は公布から6か月以内の政令で定める日

背景

近年の医薬品技術の高度化により、ワクチンと同程度に効果が長期間持続する単クローン抗体医薬品が登場し、これを予防接種に用いることができるようにする必要が生じたため。

影響を受ける人

定期接種・臨時接種を受ける人とその保護者、接種を実施する市町村や医療機関、単クローン抗体医薬品を製造販売する製薬企業。